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COMITATO ETICO - MODALITA' DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE E MODULISTICA

 

Modalità di presentazione delle domande

 

SPERIMENTAZIONE CLINICA INTERVENTISTICA DI MEDICINALE ai sensi dei D.Lgs. 211/2003 e D.M. 21/12/2007

elenco 1a (centro coordinatore - parere unico)

elenco 1b (centro collaboratore)

 

STUDIO CLINICO INTERVENTISTICO NON DI MEDICINALE (es. metodiche diagnostiche, terapie non farmacologiche, procedure chirurgiche, alimenti, ecc.)

- elenco 2

 

STUDIO CLINICO CON DISPOSITIVI MEDICI ai sensi del D.Lgs. 507/1992 e 46/1997

- elenco 3

 

STUDIO CLINICO CON IMPIEGO DI MATERIALI BIOLOGICI

- elenco 4

 

STUDIO OSSERVAZIONALE (su farmaco o altro - da "approvare" o "da notificare")

- elenco 5

 

EMENDAMENTI

- elenco 6

 

MODULO 7 - PROMOTORE NON COMMERCAIALE - DICHIARAZIONE REQUISITI NO PROFIT

 

MODULO 8 - DICHIARAZIONE SULLA NATURA OSSERVAZIONALE DELLO STUDIO

 

MODULO 9 - ASSUNZIONE RESPONSABILITA' E DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI DELLO SPERIMENTATORE

 

MODULO 10 - AGGIORNAMENTO SULLO STATO DI AVANZAMENTO - CONCLUSIONE STUDIO

 

USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA (D.M. 8 Maggio 2003)  

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